快速掌握中藥超微粉碎機(jī)的清潔秘籍
定期的清潔有助于機(jī)器的更好使用,因此中藥超微粉碎機(jī)的清潔工作也是很重要的,下面我們來說說中藥超微粉碎機(jī)的幾種清潔方法。
1.清潔驗(yàn)證新方法——TOC法
總有機(jī)碳TOC分析是非常適用于清潔驗(yàn)證的分析方法。與傳統(tǒng)的HPLC方法相比較,TOC法的靈敏度更高,只要其分子結(jié)構(gòu)中包含碳,就能夠檢測出任何的活性制藥成分或者清潔用的殘留物質(zhì)。而檢測結(jié)果必須低于目標(biāo)化合物物的限度,提高了清潔驗(yàn)證的嚴(yán)格性。此外,TOC法驗(yàn)證過程簡單方便,無需設(shè)置其他參數(shù)。
目前,TOC法已經(jīng)普遍被制藥行業(yè)所接受??梢哉f,TOC法的普適性為制藥企業(yè)節(jié)省了時間和人力成本??茖W(xué)、合理、可行的清潔驗(yàn)證過程,確保了藥品安全生產(chǎn)所需要的清潔度。
2.設(shè)備的清潔法
藥品在生產(chǎn)過程中會在設(shè)備上形成殘留,中藥超微粉碎機(jī)的清潔是指在某種條件下,用一種或一套清洗方法,去除設(shè)備上可見及不可見殘留物的過程,并達(dá)到可接受的殘留限,防止污染和交叉污染。對于容易擦拭且表面平整的設(shè)備,采用棉簽擦拭法;對不易擦拭取樣的設(shè)備及管路,采用淋洗法。
3.設(shè)備的清潔驗(yàn)證法
根據(jù)設(shè)備的具體情況,確定可操作的清洗方法,要根據(jù)不同的清洗方法,通過測定微生物限度和總有機(jī)碳確定殘留污染物的限度。
設(shè)備的清潔驗(yàn)證,是企業(yè)對其制定的設(shè)備清潔規(guī)程草案科學(xué)性、合理性、合法性(符合清潔標(biāo)準(zhǔn))進(jìn)行確認(rèn)的過程。
例如,設(shè)備清洗使用擦拭法進(jìn)行清洗驗(yàn)證的,應(yīng)進(jìn)行相應(yīng)的殘留物檢查。使用棉簽擦拭法進(jìn)行采集檢查試樣,加總有機(jī)碳檢查用水溶解稀釋后測定總有機(jī)碳。
設(shè)備清洗使用淋洗法進(jìn)行清洗驗(yàn)證的,相應(yīng)的殘留物檢查。采集淋洗液作為檢查試樣測定總有機(jī)碳。
以上就是中藥超微粉碎機(jī)的三種清潔方法,希望能幫助大家更好地使用它。
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